ใบอนุญาต อย. (อาหาร ยา เครื่องสำอาง)
จากสูตรผลิตภัณฑ์สู่เลข อย. บนฉลาก ภายใน 30–180 วัน
ตรวจสอบโดยทีมทนาย Notary Publicอัปเดตล่าสุด 17 Jul 2026
จดทะเบียนถูกต้อง
ทนาย Notary Public
ทั่วไทย & ทั่วโลก
ปรึกษาฟรี รวดเร็ว
การยื่น อย. แบ่งตามประเภทสินค้า: เครื่องสำอาง (30 วัน) อาหาร (30–90 วัน) อาหารเสริม (60–90 วัน) เครื่องมือแพทย์ (30–180 วันตาม class 1/2/3/4) ยา (180+ วัน) ผู้ยื่นต้องเป็นนิติบุคคลไทยหรือมีตัวแทนไทย มีสถานที่ผลิต/นำเข้าที่ผ่าน GMP หรือเช่าโรงงาน OEM ที่ได้เลข อย. อยู่แล้ว
- หมวดที่รับดำเนินการ
- 5 กอง
- ระยะเวลาเครื่องสำอาง
- 30 วัน
- ระยะเวลาเครื่องมือแพทย์ Class 2
- 60–90 วัน
- ค่าปรับ ‘ไม่มี อย.’
- 30k–300k บาท
การมีสินค้าดีอย่างเดียวไม่พอ ถ้าไม่มีเลข อย. บนฉลาก จะขายบน Lazada/Shopee ก็ถูกลบสินค้า จะกระจายผ่านโรงพยาบาลหรือ 7-Eleven ก็เจรจาไม่ได้ ค่าปรับกรณีวางขายโดยไม่มี อย. เริ่ม 30,000 บาทและถึง 300,000 บาท ทีมของเรามีทั้งเภสัชกร นักโภชนาการ และผู้เชี่ยวชาญด้าน Regulatory Affair ที่ยื่นดอสเซียร์ผ่านระบบ Skynet และ E-Submission ของ อย. มาแล้วหลายร้อยรายการ ครอบคลุมทั้ง 5 กองหลัก
แผนที่การยื่นตามประเภทสินค้า
เครื่องสำอาง (Cosmetic) — จดแจ้งเลข 10-1 หรือ 20-1 (นำเข้า) ผ่าน Skynet ใช้ Ingredient List, INCI Name, สูตร %w/w และฉลากตัวอย่าง เวลา 30 วัน อาหาร (Food) — ยื่น อย.11 (ผลิต) หรือ อย.12 (นำเข้า) ต้องมี GMP + ผลตรวจน้ำ/สถานที่ + Nutrition Label อาหารเสริม (Supplement) — จัดเป็นอาหารประเภท ‘ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร’ ต้องมีผลตรวจ Contaminant (โลหะหนัก, จุลินทรีย์) และ Stability 6 เดือน เครื่องมือแพทย์ (Medical Device) — แบ่ง Class 1–4 ต้องมี CE/FDA-US/JPAL ประกอบ พร้อม CSDT, Post-Market Surveillance Plan ยา — dossier CTD เต็มรูป ใช้ 180+ วัน
โครงสร้าง Dossier ที่ อย. รับเรื่องผ่านรอบเดียว
จุดที่ถูก reject บ่อย: (a) ฉลากไม่ครบตามประกาศ (ต้องมีเลข อย., ชื่อและที่อยู่ผู้ผลิต/นำเข้าเป็นภาษาไทย, วันหมดอายุรูปแบบ ‘ผลิต/หมดอายุ’) (b) การอ้างสรรพคุณเกินจริง (Anti-aging, Whitening, Fat-burning) ผิดกฎหมาย (c) เอกสาร GMP หรือ CoA ของวัตถุดิบขาด ทีมของเราออกแบบ template ฉลาก + Free-Sale Certificate + LOA ล่วงหน้าตามหมวด เพื่อให้ยื่นครั้งเดียวผ่าน
GMP: ผลิตเอง หรือ OEM ที่ไหน
หากแบรนด์ยังไม่มีโรงงาน แนะนำใช้ OEM ที่ได้ ASEAN Cosmetic GMP หรือ Codex GMP ที่ อย. รับรองแล้ว จะประหยัดเวลาและทุนได้ 6–12 เดือน เรามีเครือข่าย OEM 20+ โรง (Cosmetic, Supplement, Food, Device Class 1–2) พร้อมช่วยเจรจา MOQ, ราคา, และการเข้าถึงสูตร-มาตรฐาน หากลูกค้าต้องการมีโรงงานเอง เราวางแผนขอ GMP ตั้งแต่ Layout, HVAC, QC/QA, จนถึง audit visit
หลังได้เลข อย. — Compliance ที่ต้องทำต่อ
การมีเลข อย. ไม่ใช่จบ ต้อง (1) รายงานผลผลิต/นำเข้ารายปี (2) แจ้งเปลี่ยนสูตร/ฉลาก/สถานที่ (3) เก็บ Retention Sample ทุก batch (4) จัดการ Adverse Event Reporting โดยเฉพาะยา/เครื่องมือแพทย์ (5) ต่ออายุใบอนุญาตนำเข้าทุก 3 ปี ทีมของเรารับ Retainer รายปี รวมทั้งการช่วยตอบข้อซักถามของ อย. เมื่อมี inspection
FDA ประเภท A/B/C/D — แผนที่ 4 เลนที่ต้องเลือกให้ถูก
อาหาร: ระบบใหม่ 2566 แบ่ง 4 กลุ่ม (1) อาหารทั่วไป — จดสถานที่ (2) อาหารกำหนดคุณภาพ (Special-controlled) เช่น นมดัดแปลง อาหารทางการแพทย์ ต้องขึ้นทะเบียนตำรับ อย. Q ใช้เวลา 30–90 วัน (3) อาหารที่ต้องมีฉลาก เช่น GMO อาหารเสริม (4) วัตถุเจือปนอาหาร ยา: แบ่ง Class A (generic ที่มี Reference ในไทย) 90–150 วัน Class B (new molecule ที่ ICH approved) 180 วัน Class C/D (new molecule) 240–540 วัน — ต้องผ่าน GMP PIC/S audit อ้างอิงประกาศ อย. เรื่องหลักเกณฑ์วิธีการผลิต 2564 พร้อม CTD dossier 5 modules ตาม ASEAN Common Technical Dossier — เราจัดการ pre-consultation กับ อย. ก่อนยื่นทุกครั้งเพื่อลด rejection loop เฉลี่ยจาก 3.2 ครั้งเหลือ 0.6 ครั้ง.
ขั้นตอนการให้บริการ
- 1
Category Fit
ประเมินหมวดสินค้าและเส้นทางยื่นที่เร็วที่สุด
- 2
Dossier Build
จัดทำสูตร ฉลาก LOA GMP Stability และเอกสารรับรอง
- 3
Skynet / E-Submission
ยื่นออนไลน์ ติดตามสถานะ ตอบข้อซักถามภายใน SLA
- 4
Post-Approval
รับเลข อย. ปรับฉลากพร้อมพิมพ์ วางแผน compliance รายปี
ค่าบริการอ้างอิง
ค่าบริการโดยประมาณ โปร่งใส
รับรองเอกสาร (Notary & กงสุล/สถานทูต)
- 1,500 – 8,000 บาท
รับรองโดยทนาย Notary Public
- 200 – 800 บาท
ค่าธรรมเนียมกงสุล (ต่อเอกสาร 1 ชุด)
- 2,500 – 5,000 บาท
บริการนำเอกสารไปรับรองกงสุล (ต่อ 1 ท่าน)
- 1,800 – 2,600 บาท
ค่าธรรมเนียมสถานทูต (ต่อ 1 ชุด)
เฉพาะกรณีที่ต้องรับรองสถานทูตเพิ่มเติม
- 5,000 – 12,000 บาท
บริการนำเอกสารไปรับรองสถานทูต
แปลเอกสาร (ยังไม่รวมค่ารับรอง)
- 500 – 1,200 บาท
แปลไทย – อังกฤษ
- 800 – 2,500 บาท
แปลภาษาอื่น ๆ (เริ่มต้น)
- 1,300 – 2,500 บาท
แปลและรับรอง NAATI
ตรวจสอบประวัติอาชญากรรม
- 2,000 บาท
ตรวจประวัติสำหรับใช้ในไทย (ตัวเอง / พนักงาน ต่อ 1 ท่าน)
- 4,000 – 8,000 บาท
ตรวจประวัติเพื่อยื่นวีซ่า / ใช้ต่างประเทศ
ยังไม่รวมค่าบริการแปลและรับรองกงสุล/สถานทูต
การจัดส่งเอกสาร
- 100 บาท
จัดส่งภายในประเทศ
- 2,500 บาท
จัดส่งทั่วโลก
แปลและรับรอง NAATI (ออสเตรเลีย)
- 1,300 – 2,500 บาท
NAATI Certified ต่อเอกสาร 1 หน้า
- 1,300 – 2,500 บาท
NAATI Online ส่งไฟล์ทั่วโลก
รับไฟล์ PDF พร้อมตราประทับ NAATI ทางอีเมล
- 1,500 – 3,500 บาท
ล่าม NAATI / ล่ามในศาล-ราชการ (ต่อชั่วโมง)
วีซ่า และใบอนุญาตทำงาน
- 8,000 – 25,000 บาท
วีซ่าเข้าไทยสำหรับชาวต่างชาติ (Non-B / O / ED ฯลฯ)
ยังไม่รวมค่าธรรมเนียมราชการ
- 10,000 – 20,000 บาท
ใบอนุญาตทำงาน (Work Permit)
- 2,500 – 6,000 บาท
ต่อวีซ่า / รายงานตัว 90 วัน / Re-entry
- ประเมินตามประเทศ
วีซ่าออกนอกประเทศ (ท่องเที่ยว/เรียน/ทำงาน)
- 15,000 – 25,000 บาท
APEC Business Travel Card
จดทะเบียนสมรส และงานทะเบียนครอบครัว
- 12,000 – 30,000 บาท
จดทะเบียนสมรสไทย–ต่างชาติ (ครบวงจร)
รวมหนังสือรับรองโสด แปล และรับรองกงสุล/สถานทูต
- 3,000 – 8,000 บาท
หนังสือรับรองความเป็นโสด / รับรองสถานะ
- 1,500 – 4,000 บาท
คัดทะเบียนราชการ (สูติบัตร/ทะเบียนบ้าน/มรณบัตร)
บริการเฉพาะทางอื่น ๆ
- 3,500 – 8,000 บาท
ใบรับรองประสบการณ์ทำงาน (ประกันสังคม/แรงงาน)
รวมบริการแปลและนำไปรับรองกงสุล/สถานทูต
- 4,000 – 9,000 บาท
รับรองเอกสารโดยแพทยสภา
- 6,000 – 12,000 บาท
บริการขอ PAN Card (อินเดีย)
ราคาขึ้นอยู่กับเอกสารประกอบและระยะเวลา
ราคาข้างต้นเป็นค่าบริการโดยประมาณ ราคาจริงขึ้นอยู่กับชนิดเอกสาร จำนวน ภาษา และประเทศปลายทาง สำหรับบริการอื่น ๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ กรุณาสอบถามเจ้าหน้าที่ทาง LINE @NAATI
คำถามที่พบบ่อย
แหล่งอ้างอิง
ข้อกำหนดอาจเปลี่ยนแปลงได้ กรุณาตรวจสอบข้อมูลล่าสุดกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องโดยตรงก่อนดำเนินการทุกครั้ง
บริการที่เกี่ยวข้อง
ขอรับการส่งเสริมการลงทุน BOI
Feasibility study ยื่นคำขอ BOI ประสานงานจนได้บัตรส่งเสริม พร้อมสิทธิประโยชน์ภาษี ที่ดิน และช่างต่างชาติ
ดูรายละเอียดจดทะเบียนบริษัทและห้างหุ้นส่วน (นักลงทุนไทย)
จองชื่อ ทำหนังสือบริคณห์สนธิ จดทะเบียนบริษัทจำกัด/หจก. รับหนังสือรับรอง และเปิดบัญชีธนาคารองค์กร
ดูรายละเอียดใบอนุญาตประกอบธุรกิจของคนต่างด้าว (FBL/FBC)
ยื่นขอ FBL/FBC ให้บริษัทที่มีต่างชาติถือหุ้นเกินเกณฑ์ รวมถึงบริษัทตาม Treaty of Amity สำหรับชาวอเมริกัน
ดูรายละเอียดจดทะเบียนเครื่องหมายการค้าและทรัพย์สินทางปัญญา
สืบค้นความเหมือน/คล้าย ยื่นจดเครื่องหมายการค้าในไทย + Madrid Protocol ครอบคลุมทั่วโลก และจดแจ้งลิขสิทธิ์/สิทธิบัตร
ดูรายละเอียดรับทำบัญชีรายเดือนและปิดงบประจำปี
บันทึกบัญชี งบทดลอง งบดุล งบกำไรขาดทุน หมายเหตุประกอบงบการเงิน ตามมาตรฐานการบัญชีไทย
ดูรายละเอียดพร้อมเริ่มต้นแล้วหรือยัง?
ทักไลน์พร้อมส่งเอกสารเพื่อรับใบเสนอราคาฟรี หรือโทรหาทีมงานได้เลย
